消化代谢

T101适应症——慢性乙型肝炎

资源 10

产品介绍

T101 是一种治疗慢性乙型肝炎的新型免疫治疗性疫苗,起初由 Transgene研发。Transgene 在全球同步开发 T101 的法国对应产品 TG1050,目前已经在德国、法国及加拿大完成 TG1050 的临床 I 期试验,试验结果良好。Transgene 为天士力创世杰提供技术支持,由天士力创世杰在中国进行T101的研发,天士力生物享有T101商业化后在中国的生产及销售权。

作用机制

T101 利用重组复制缺陷型腺病毒 5 型(Ad5)作为载体,携带 HBV 三种抗原(Pol、Env、Core)基因的治疗性疫苗。T101 通过诱导机体产生 HBV 特异性细胞毒性 T 细胞(CTL)以杀死受感染的肝细胞、以及诱导产生细胞因子(例如IFN-γ及TNF-α)以清除受感染肝细胞中HBV的非溶细胞机制以清除HBV感染。
T101 的作用机制如下图所示:
 

潜在优势

(1)是在中国获批进入临床试验阶段的首个以病毒为载体的治疗性乙肝免疫疗法疫苗
(2)通过诱导与人体病毒感染自愈机制相似的特异性细胞免疫反应,有望彻底清除 HBV 感染

临床进展

T101临床II期试验入组完成