肿瘤及自身免疫

SY101适应症——晚期结直肠癌

资源 45

产品介绍

SY101 是一种治疗晚期结直肠癌的全人源 EGFR 靶向单克隆抗体。2017 年 2月,公司与上海赛伦签订合作协议,通过上海赛远对 SY101 进行研发。SY101的研发先后获得“十二五”及“十三五”国家重大新药创制科技重大专项的资助。

作用机制

SY101 是一种表皮生长因子受体(EGFR)靶向单克隆抗体。EGFR 是激酶通路的重要上游靶点,与肿瘤细胞增殖、血管生成、肿瘤侵袭、转移及细胞凋亡的抑制有关。SY101 能够特异性结合 EGFR,阻断其相关信号通路,诱导肿瘤细胞的凋亡并抑制其迁移;同时,SY101 通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒(ADCC),介导肿瘤细胞凋亡。
 
SY101 的作用机制如下图所示:

潜在优势

根据相关研究数据,相较现有 EGFR 靶向单克隆抗体治疗晚期结直肠癌,SY101 主要优势体现在:

1)作为全人源 EGFR 靶向单克隆抗体,免疫原性低

2)患者使用 SY101 前无需接受抗组胺药物和皮质类固醇类药物的预防性给药,过敏反应和严重输液反应低,安全性好;未发生严重痤疮样皮疹和低镁血症等电解质紊乱,毒副作用低;半衰期长;疗效确切,已有数据提示非劣效于国内已上市一线 EGFR 单抗药物

临床进展

SY101已完成临床Ib/II期试验入组