从原研发明到应用技术改进

我们从未停止对创新的追求

研发模式

IPD模式推动技术创新

公司已建成开放式生物药研发平台,采取 IPD(产品整合式开发) 模式从事研发活动,并通过“四位一体”模式进行研发创新,具备从概念到产品的生物药全流程研发能力。

在IPD 模式下,公司以产品为导向进行矩阵式项目管理。通过IPD管理理念及管理体系的建设及推广深入,产品开发打破了部门界限,使研发、生产和销售等各部门人员在项目中进行良性互动,推动研发进程与技术创新,从而提高研发效率缩短产品上市周期,同时提高研发质量提升产品成功率,共同推动在研产品从实验室走向市场。

自主研发的核心技术

目前公司已掌握哺乳动物细胞长期连续培养技术、高表达细胞株高效筛选技术、长效蛋白药物开发技术、病毒载体无血清悬浮培养技术等多项核心技术,并应用于各在研项目。

哺乳动物细胞长期连续培养技术​

该技术应用于普佑克大规模商业化生产。相较于传统批次补料培养技术,长期连续培养技术对反应器容积的要求低、自动化程度高、细胞培养环境更为稳定, 有助于压缩生产成本、提高产量,改善生产效率和质量稳定性,可满足蛋白药物、单抗、双抗等产品从早期研发至商业化全过程的细胞培养要求。​

高表达细胞株高效筛选技术​

该技术广泛应用于在研产品高产细胞株构建及筛选过程(临床前研究环节)。细胞株筛选速度快,仅需 4 个月左右即可获得产量 3-6g/L 的高产细胞株,优于业内平均水平。

长效蛋白药物开发技术​

 可用于长效Fc 融合蛋白及聚乙二醇化定点修饰重组蛋白药物开发。​

病毒载体无血清悬浮培养技术​

稳定的病毒载体无血清悬浮培养技术,与国际国内仍广泛使用的传统有血清贴壁培养生产工艺相比,可极大降低病毒载体药物的生产成本,提高工艺放大的便利性与可行性,同时降低与血清相关的法规和质量风险。​