T101是一种靶向治疗慢性乙型肝炎的治疗性疫苗。与抗病毒治疗通过抗病毒药物抑制HBV复制不同,T101是通过诱导患者自身的HBV抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞(以下简称“CTL”),达到抑制甚至清除HBV或诱导被HBV感染肝细胞凋亡的作用,从而持续控制患者病情,达到功能性治愈慢性乙肝的目的。
T101是国内首个获批进入临床的以病毒为载体的慢性乙型肝炎免疫性治疗疫苗。T101的临床I期试验结果显示,T101可以打破慢性乙型肝炎患者的免疫耐受,刺激HBV特异性T细胞免疫反应,其单次及多次注射在慢性乙型肝炎患者中均具有良好的耐受性,且未导致任何SAE。
T101由法国Transgene构建,天士力生物拥有T101在大中华区的独家商业化权益,子公司创世杰拥有该品种在大中华区的独家开发权,天士力生物和创世杰将共同积极推动该品种的临床开发及上市进程。